日前，安徽省藥監局發布2024年第9期醫療器械質量公告，共2批產品不符合標準規定。

為加強醫療器械質量監督管理，保障公眾使用醫療器械產品安全，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省醫療器械質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥監局組織對本行政區域醫療器械生產、經營企業和使用單位的醫療器械質量進行了監督抽驗。

抽查檢驗不符合規定產品包括：脈搏血氧儀1批，標示為河南友倍康醫療器械有限公司生產，設備或設備部件的外部標記 提示/報警功能不符合標準規定。醫用外科口罩1批，標示為江西科華醫療器械有限公司生產，壓力差（△P）不符合標準規定。

對上述不符合規定產品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取召回、自查、分析原因、風險評估等風險控制措施。

安徽省藥監局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。

（安徽商報融媒體記者 劉曉然）