5月23日，記者從安徽省藥品監督管理局獲悉，為持續優化全生命周期為企服務，打造“極簡”“極速”“極優”營商環境，著力降低制度性交易成本，助推我省醫藥產業高質量發展，近日，安徽省藥品監督管理局出臺《持續優化營商環境 促進醫藥產業高質量發展若干舉措（2024版）》（以下簡稱《若干舉措》）。

《若干舉措》涵蓋賦能新質生產力發展、支持創新藥品研發上市、鼓勵醫療器械研發創新、推進化妝品研發創新、促進中藥傳承創新發展、推動藥品流通行業現代化發展、提升臨床試驗支撐能力、推進“高效辦成一件事”、優化醫療機構制劑注冊與備案、提高醫療器械審評審批效能、改進醫療器械注冊質量管理體系現場核查方式、合并醫療器械產品注冊質量管理體系核查與生產許可檢查、做好藥品進口備案管理工作、健全制度標準體系、提升智慧監管水平、強化技術支撐能力、規范行政執法、促進公平競爭、推進包容審慎監管、完善信用監管體系、規范市場秩序、堅持高位推動、著力為企辦實事、致力為企解難題、加大重點項目服務力度、深化寓服務于監管之中26項具體舉措，并逐項明確牽頭單位。

具體舉措涵蓋激發醫藥企業發展活力、構建便捷高效政務環境、創造公平公正法治環境、營造競爭有序市場環境、打造又快又好發展環境5個方面、26項細化措施，推動藥品監管領域營商環境持續優化。

針對我省醫藥產業領軍企業不多、產品結構不優、創新能力不強、配套服務鏈條不完整等短板弱項，具體舉措涵蓋產品研發、審評審批、監管執法、為企服務等藥品監管工作全環節、全過程，真正把服務企業工作做精做細，促進我省生物醫藥創新發展。

此外，《若干舉措》結合我省實際，提出探索建立創新產品項目管理庫、開通第二類創新醫療器械審評審批綠色通道、鼓勵經典名方中藥制劑和名老中醫經驗方中藥制劑開發、全面推行行政指導機制、實施涉企電子證照場景建設等集約高效、首為首創的務實舉措，全力打造市場化、法治化、國際化一流營商環境。

（安徽商報融媒體記者 劉曉然）