4月10日,記者從安徽省藥監局獲悉,為持續深化“一改兩為”,提升工作效能,優化營商環境,促進全省藥品安全形勢穩定向好、醫藥經濟快速健康發展,該局緊密結合全省藥品監管工作實際和醫藥產業發展現狀,制定出臺了《關于持續深化“一改兩為”提升工作效能優化營商環境的若干舉措》(以下簡稱《舉措》)。
《舉措》共制定了5個方面22項具體措施。
為提升工作效能,該局建立公布省藥監局12345熱線“營商環境監督分線”,建立首辦負責制和“不滿意必回訪”制,及時回應群眾和企業訴求。聘請80名企業家擔任省藥監局“一改兩為”監督員,建立“企業吹哨、部門報到”機制,將效能監督、12315投訴舉報、信訪投訴納入監督體系,廣泛聽取意見,虛心接受監督。
記者了解到,該局將持續開展“藥企政策我來答”“藥械創新我來幫”活動,打造藥監窗口“幫辦服務”品牌,在省食品藥品檢驗研究院設置“食品藥品檢驗周末檢品受理綜合窗口”,在省藥品審評查驗中心設立“咨詢交流接待日”。建立企業訴求線上線下“一口”受理、交辦分辦、限時辦理、及時反饋、監督評價閉環體系,涉及職責范圍內的投訴事項3個工作日內反饋辦理進展情況或結果,用制度和技術的手段讓市場主體和人民群眾辦事“不求人”。
為持續優化營商環境,該局將啟動開展“百名專家助藥企”活動,持續開展“百人訪千企、紓困解難題”主題活動、“為民惠企”懇談會和若干場次服務發展征詢意見座談會,入企問需,大興調查研究,有求必應,積極對接幫扶企業,為企業把脈診斷解決問題。
優化審批流程,將出臺我省新開辦藥品批發企業許可現場驗收標準,提前謀劃藥品批發企業換證工作。建立項目幫扶機制,暢通外省已注冊第二類醫療器械產業轉移綠色通道,靠前服務全省醫藥產業創新發展。將藥品注冊檢驗(含方法學復核)的檢驗周期,由60個工作日壓縮至55個工作日;醫療器械生物學評價不超過80個工作日,保持長三角省級同類檢驗檢測機構最短,提升服務效能。
此外,該局還將持續落實藥品監管領域輕微違法行為免予處罰清單,嚴禁未經法定程序要求企業停產停業。兌現“免申即享”“即申即享”政策規定,落實涉企注冊收費實施優惠政策。2023年12月31日前,將藥品再注冊費、醫療器械產品變更注冊費按現行收費標準80%收取,醫療器械產品延續注冊費按現行收費標準50%收取。
(安徽商報融媒體記者 劉曉然)