1月9日,記者從安徽省藥監局了解到,近日,該局在全省范圍內集中開展“藥品安全春風行動”,旨在有效消除藥品安全隱患,保障2023年“兩節”重要時段藥品安全。
為期3個多月 全省統一部署行動
按照省藥監局統一部署,各級監管部門將突出重點品種、重點環節、重點區域,深入排查化解藥品安全風險,堅決打擊危害藥品安全違法違規行為,切實保障人民群眾用藥安全。
此次行動自2022年12月中旬開始,至2023年3月底結束,分動員部署、集中整治和總結提高三個階段實施。行動堅持問題導向,充分發揮各級藥品監管部門作用,全面深入排查節日藥品安全風險,做好重點品種及其生產經營企業和使用單位監督檢查,嚴厲查處違法違規行為,提高藥品安全保障水平,確保不發生區域性、系統性藥品安全事件。
圍繞四個環節整治 細致排查整治風險隱患
整治工作圍繞藥品生產、醫療器械生產、藥品醫療器械流通、中藥和化妝品生產流通等四個環節進行。
其中,在藥品生產環節方面,對疫苗、血液制品、特殊藥品等生產企業,新冠肺炎治療藥物及列入最新《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和行政區域新冠肺炎診療方案中的中藥制劑生產企業加強檢查巡查。在醫療器械生產環節方面,開展一次性使用采樣器(管)、醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒等疫情防控類以及可用于醫療美容醫療器械注冊人監督檢查。在藥械流通環節方面,加強對疫苗、特殊藥品、新冠病毒治療藥物等產品抽查檢查;強化對新冠病毒檢測試劑、醫療美容藥械等違規行為的監督檢查。在中藥和化妝品生產流通環節方面,加強對藥食同源類中藥飲片、疫情防控用中藥飲片生產情況巡查;以染發、燙發和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點品種,以美容美發店為重點場所,加強化妝品生產經營監管。
凈化鄉村藥械市場 助力鄉村振興建設
在集中開展“藥品安全春風行動”的同時,安徽省還將開展“藥安鄉村2023”藥械專項稽查行動,進一步凈化鄉村藥械市場,維護鄉村地區群眾用藥用械安全,助力鄉村振興建設;做好行政執法與刑事司法銜接工作,加強信息共享、案情通報,涉嫌犯罪的及時移送公安機關。加強省、市、縣執法聯動,對違法犯罪行為形成強有力的打擊和震懾。
全省各級藥品監管部門將全力抓好2023“藥品安全春風行動”,制定切實可行的具體舉措,明確目標任務、措施方法、時間進度和工作要求,建立健全運轉高效、執行順暢、協同聯動、保障有力的工作機制,務求行動取得實效。行動期間,省藥監局將加大對各地工作的調研指導,適時通報專項行動開展情況。對責任不落實、監管不到位、情況不報告、問題不解決以及有案不辦、違規銷案等,造成不良影響和嚴重后果的,嚴格責任追究。
(安徽商報融媒體記者 劉曉然)